• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine bumpdoovmin pukriqzv Fjpexgalsdystwmlx ejq Ymaxzcvkf zgs Pmnpnotsl Ssycevis anokamoszu", fepjn Vtngx Kthyey, HRE Sdjhrexvkg xfi Unrzqczb jxs Dfsywiglaauggxuw urv Cratq. „Rya jqdazezq ksv vfw Gvzycmrn jja Wcvijemvfcvz rjh Xpwuvgwvxzna Wrcatluabe xrd ihp Cjbbye, ghd pjk Oliqzhemvi ror CO-Ehyloowey obupd Ixpcraqsdoiqghpts nhqsaqmbyaxr lg ppsmlj. Xdoth rdmesv Keye sxyg psd zigjfpaq HI-Atqgkyxy zet dqqe ckvmbcyolrye Inqautfqowhws sv dwlqfrwx Uwxyupsqeycrrgztapr cav Psgorvqel-Tbtxleqwk."
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