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Intercell AG

Signifikante Fortschritte im Zulassungsprozess für den Intercell?Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis in den USA

Zulassungen für USA, Europa und Australien planmäßig für 2008 erwartet

(lifePR) (Wien (Österreich), )
» Intercell erhält positives Feedback von der FDA (Food and Drug Administration)hinsichtlich der in Kürze zu erwartenden Produktzulassung in den USA

» Im Rahmen der am 22. Oktober 2008 stattfindenden Konferenz des ACIP (Advisory Committee for Immunization Practices) sollen Impfstoffe gegen Japanische Enzephalitis diskutiert werden

» Der zentralisierte Zulassungsprozess in Europa verläuft ebenfalls planmäßig - ein positiver CHMP?Beschluss (Committee for Medicinal Products for Human Use) seitens der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) wird Ende 2008 erwartet

» In Australien hat die Arzneimittelbehörde TGA (Therapeutic Goods Administration) entschieden, den Zulassungsprozess zu beschleunigen - auch diese Zulassung wird noch 2008 erwartet

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