Nach erfolgreicher Qualifizierung der Container-Gegenstrom-Mischanlage und Validierung des zugehörigen Reinigungsprozesses nach den Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens, Teil II, hat SternMaid jetzt auch das behördliche GMP-Zertifikat von der zuständigen Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle erhalten. Damit ist der Outsourcing-Spezialist ab sofort in der Lage, pharmazeutische Mischungen von chemischen Wirk- und Hilfsstoffen GMP-zertifiziert herzustellen. Dazu Frank Hellerung, Business Development Pharma und Food: "Das Zertifikat ist eine wichtige Voraussetzung für die Zusammenarbeit mit Unternehmen der Pharma-Industrie. Wir haben auch vorher schon nach GMP gearbeitet, allerdings fehlte uns noch das offizielle Audit. Das haben wir jetzt auf Anhieb bestanden und freuen uns auf neue Herausforderungen." Diese bahnen
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