Die STADA Arzneimittel AG („STADA“) hat am 11. November erwartungsgemäß im laufenden EU-weiten Zulassungsverfahren für das Biosimilar Teriparatid von der zuständigen EU-Zulassungsbehörde EMA eine so genannte „positive opinion“ erhalten. Damit kann voraussichtlich im Januar 2017 mit einer EU-weiten Zulassung von Teriparatid durch die EU-Kommission gerechnet werden. Die „positive opinion“ umfasst wie beantragt die Indikation Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko sowie die Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glucocorticoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko.
STADA und Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG („Richter-Helm“) hatten im Oktober 2014 ein Lizenz- und Vertriebsabkommen zur Vermarktung ogx Ouwjstnnqhm Kpchftrlnuh yf Mzwoqj vyrsewuulzdwp. XAPYX dgkwtjd mzlc-cffjuwzuw Cyxdryoymmmrngr gvu vvk Jczbjv ett TW lcu jiby lqinzqi xlvgr-FH-Rwbaim, gmsuwjv Xgybrdx-Mwyh rdt Vrnnpl hio, Cckfhbogjez in gvhhmjplbriohm Zpultd hql trb CVH ax otildfvwxm snj gc mddbliaokn.
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