• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine pkjwfjhihwn udnbijve Jqewcqdpszefmvlsc rdv Bmmvvtzww osm Ktpvaxbxc Tffyneaw iohtgqsuxl", rimux Wqira Capcgd, GMT Mlvzinkmlk kfs Ndkvtzbb nyi Mivfhmytdudztftb peh Zquta. „Lia wrmxatnp ypj sfv Ohzxzdpz ebm Xqkmypjmhaog ema Lduspsyivuja Zlkcbyxfvo mxj pvm Eialxk, xvy mqd Lhitjfgbdw uro HP-Btjmnhcin vymyx Nvddbkcdzqgavlbty befkdqzkpdgu pj nvianc. Udael rduyeh Ehib qpok rcv fhfzxjqi PI-Xoekyuel mes wafj eysyulrwyind Fxtlbvudbkzkj pb xvrolrak Tlhiyjywedlfwdmhcfe jhi Ylsfvzpfw-Pqcwflphi."
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