.
- Indische Behörden haben die Zulassung für den Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis in endemischen Gebieten erteilt
- Wichtiger Meilenstein hinsichtlich Einführung des modernen Zellkultur‐basierten Impfstoffes von Intercell in endemischen Ländern
Die Intercell AG und ihr Partner Biological E. Ltd. haben heute die Zulassung ihres Impfstoffes zum Schutz von Kindern und Erwachsenen vor Japanischer Enzephalitis (JE) durch die indische Gesundheitsbehörde DCGI bekannt gegeben.
Wie zuvor veröffentlicht, hat die Analyse der pivotalen Phase III‐Sicherheits‐ und Immunogenitätsdaten positive Ergebnisse gezeigt und der primäre Studienendpunkt wurde erreicht. Nach Abschluss eines schrittweisen Einreichungsverfahrens, das im Jahr 2010 eingeleitet wurde und einer Überprüfung durch ein externes
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Die Intercell AG und ihr Partner Biological E. Ltd. haben heute die Zulassung ihres Impfstoffes zum Schutz von Kindern und Erwachsenen vor Japanischer Enzephalitis (JE) durch die indische Gesundheitsbehörde DCGI bekannt gegeben.
Wie zuvor veröffentlicht, hat die Analyse der pivotalen Phase III‐Sicherheits‐ und Immunogenitätsdaten positive Ergebnisse gezeigt und der primäre Studienendpunkt wurde erreicht. Nach Abschluss eines schrittweisen Einreichungsverfahrens, das im Jahr 2010 eingeleitet wurde und einer Überprüfung durch ein externes
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