Für Bufexamac-haltige Präparate erfolgte gestern der Widerruf der Zulassung. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mitteilte, wird der Rückruf der im Markt befindlichen Präparate angeordnet, Präparate dürfen ab sofort nicht mehr in den Verkehr gebracht werden. Mit dem Widerruf der Zulassung folgt das BfArM einem Gutachten der Europäischen Arzneimittelagentur, nach dem Bufexamac-haltige Arzneimittel in allen Indikationen - wie Hämorridalleiden - ein negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis aufweisen.
Mit der nicht ausreichend belegten Wirksamkeit ging das Risiko teilweise schwer verlaufender kontakt-allergischer Reaktionen unter Bufexamac einher. Als wirksame Alternative zur Behandlung von Symptomen des Hämorridalleidens stehen weiterhin Bufexamac-freie Präparate wie Posterisan® akut mit
Mit der nicht ausreichend belegten Wirksamkeit ging das Risiko teilweise schwer verlaufender kontakt-allergischer Reaktionen unter Bufexamac einher. Als wirksame Alternative zur Behandlung von Symptomen des Hämorridalleidens stehen weiterhin Bufexamac-freie Präparate wie Posterisan® akut mit
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