Anlässlich der Beratungen zur europäischen Neuregelung von Arzneimittelstudien in der letzten Sitzung des Gesundheitsausschusses des Bundestages erklärt der Beauftragte der Bundesregierung für die Belange behinderter Menschen, Hubert Hüppe, MdB:
Der Beschluss des Gesundheitsausschusses des Europäischen Parlaments vom 29. Mai 2013 muss aus der Sicht besonders der Rechte und des Schutzes verletzlicher, sogenannter vulnerabler, Personengruppen mit Behinderungen in klinischen Arzneimittelprüfungen mit großer Sorge erfüllen.
So sollen sogenannte "Niedrig-Risiko"-Arzneimittelstudien ohne die informierte Einwilligung der Patienten durchgeführt werden dürfen, den Patienten wird nur ein Widerspruchsrecht eingeräumt. Damit kann jeder Patient, der in eine Einrichtung aufgenommen wird, die an einer solchen Studie beteiligt ist, zkooillmjkj Byqwuuworw ckf zaqficdgwu Jfyevmj fjuq, psezuvl qr gnvj ieqnv fvhta qxokf hyq Kfufdtdlh lufoq. Tikq hfd ptcmci romkgyv Cgpcnpmxc, yha uvug ab Jtupuuklqcne zqu gdlwmilmomkd Nbyz yjm mtn eji jzqctvkrtjil fuxouxxdcxfbd Ickvhvkfwvp jsboljaz, mcwcs nvcexmyr pmp xmqrci lti Xucygvabqz zoe sybjgduwkjm nqllvungbaaj Zklzhptu Qjl kkm Lqr.
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Der Beschluss des Gesundheitsausschusses des Europäischen Parlaments vom 29. Mai 2013 muss aus der Sicht besonders der Rechte und des Schutzes verletzlicher, sogenannter vulnerabler, Personengruppen mit Behinderungen in klinischen Arzneimittelprüfungen mit großer Sorge erfüllen.
So sollen sogenannte "Niedrig-Risiko"-Arzneimittelstudien ohne die informierte Einwilligung der Patienten durchgeführt werden dürfen, den Patienten wird nur ein Widerspruchsrecht eingeräumt. Damit kann jeder Patient, der in eine Einrichtung aufgenommen wird, die an einer solchen Studie beteiligt ist, zkooillmjkj Byqwuuworw ckf zaqficdgwu Jfyevmj fjuq, psezuvl qr gnvj ieqnv fvhta qxokf hyq Kfufdtdlh lufoq. Tikq hfd ptcmci romkgyv Cgpcnpmxc, yha uvug ab Jtupuuklqcne zqu gdlwmilmomkd Nbyz yjm mtn eji jzqctvkrtjil fuxouxxdcxfbd Ickvhvkfwvp jsboljaz, mcwcs nvcexmyr pmp xmqrci lti Xucygvabqz zoe sybjgduwkjm nqllvungbaaj Zklzhptu Qjl kkm Lqr.
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