Medizinprodukte durchlaufen im Rahmen der Entwicklungs- und Zulassungsprozesse umfangreiche technische und klinische Tests und unterliegen einer speziellen internationalen Norm für ein Qualitätsmanagement-System. Das verdeutlichten drei Praxisberichte zu Verbandmitteln, Gelenkimplantaten und Herzschrittmachern auf dem BVMed-Medienseminar zum Thema "Der lange Weg eines Medizinprodukts von der Idee zum Patienten". Beispiel Herzschrittmacher und implantierbare Defibrillatoren: Neue Modelle durchlaufen rund 40.000 Prüfstunden im Rahmen von Qualitätstests. Diese Testdokumentation steht dann den Zulassungsstellen neben der Risikoanalyse und Risikobewertung, der klinischen Bewertung und dem Qualitätsmanagement-System zur Verfügung. Die Praxisberichte können unter www.bvmed.de/bvmed-medienseminar-2013 abgerufen werden. Eine Infografik und einen umfassenden Hintergrundartikel zum Entwicklungs-, Zulassungs- und Marktüberwachungsprozess von Medizinprodukten wlwn ec klmpl hnb.rpc nq.ra/hjzojrpuczytvbe.
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