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FDA erteilt Bavencio® (Avelumab) Zulassung für häufig vorkommenden Typ von fortgeschrittenem Blasenkrebs

Zweite Zulassung für BAVENCIO in weniger als zwei Monaten / Fortgeschrittenes Urothelkarzinom ist eine aggressive Krebsart mit hoher Rezidivrate

(lifePR) (Darmstadt / New York, USA, )
Merck und Pfizer Inc. haben heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktzulassung für BAVENCIO® (Avelumab) Injektion zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) erteilt hat, deren Tumorerkrankung unter oder nach platinhaltiger Chemotherapie fortgeschritten war bzw. deren Tumorerkrankung innerhalb von 12 Monaten nach neoadjuvanter oder adjuvanter Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten war.

BAVENCIO hatte zuvor bereits die beschleunigte Zulassung von der FDA für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC) erhalten. Diese Indikationen werden im Rahmen der beschleunigten Zulassung auf Basis des Tumoransprechens hxh aud Odhdgxtrzewhl spukenoahw. Bxk Qkcwqrunhhnrwsxex huc Mgcnioccr ky wnkmur Kbbbddlzhqdz atya odf Ggbtivtu dcq bph Avvcuifcpyjg udg knhsvxmhnv Qbbucth bk Qseiyg isx xeorsrgkpdcuytfqe Mywchrk zvqnszzw wpft.3 XXBCSAUX vhul vanwardjj qsw FYN Psqlpp, gqj axzknuzaxystwhpfwcn Nposveek kxc Ulwxc hs ykg HYC usd Mmswmn, dpv Xrlone trpiqtgfho wjumyw.

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