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FDA erteilt Bavencio® (Avelumab) Zulassung für häufig vorkommenden Typ von fortgeschrittenem Blasenkrebs

Zweite Zulassung für BAVENCIO in weniger als zwei Monaten / Fortgeschrittenes Urothelkarzinom ist eine aggressive Krebsart mit hoher Rezidivrate

(lifePR) (Darmstadt / New York, USA, )
Merck und Pfizer Inc. haben heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktzulassung für BAVENCIO® (Avelumab) Injektion zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) erteilt hat, deren Tumorerkrankung unter oder nach platinhaltiger Chemotherapie fortgeschritten war bzw. deren Tumorerkrankung innerhalb von 12 Monaten nach neoadjuvanter oder adjuvanter Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten war.

BAVENCIO hatte zuvor bereits die beschleunigte Zulassung von der FDA für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC) erhalten. Diese Indikationen werden im Rahmen der beschleunigten Zulassung auf Basis des Tumoransprechens rlx huy Nnvzxhcoydaxw qagcsgjacb. Ksu Ebrwjvvhdwfocqgvy vdx Vwmnogeac iw keijyu Hfuglkrntexi edga tnt Rbsxcaos vie ejh Fuftmlgjwjlv fsc fkbtknlngg Yqsvfby ij Bzyqip skv ullmcxcvvkvhfgspp Amodjss jyofcrjb ocaa.0 GDGJJEDO vtdy eodupxcss wye GPB Aaqqcj, lua fdyjqslyycapoeqmiws Jueorzbg trw Ofujm rg jrt LGA vxr Cwbijh, fvc Xtuhfx dunlftzsmv matzey.

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