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Galenica AG

FDA genehmigt Zulassungsantrag für Indikationsanpassung (sNDA) bei Veltassa® und streicht Warnhinweis (Boxed Warning) über Arzneimittelinteraktionen

(lifePR) (Bern, )

Die aktualisierten US Fachinformationen für Veltassa® empfehlen eine Einnahme mindestens 3 Stunden vor oder nach einem anderen oralen Medikament
Die Änderung kann Ärzten mehr Flexibilität bei der Verschreibung von Veltassa® bieten
Die Genehmigung des sNDA erhöht das Potenzial von Veltassa® als zusätzlicher wichtiger Wachstumstreiber von Vifor Pharma
Vifor Pharma wird die nötigen Investitionen tätigen, um das bedeutende mittelfristige Potenzial von Veltassa® auszuschöpfen


Die Galenica Gruppe hat heute bekannt gegeben, dass Relypsa, Inc., ein Unternehmen von Vifor Pharma, von der US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für eine beantragte Indikationsanpassung (supplemental New Drug Application, sNDA) bei Veltassa® (Patiromer) für orale Suspension erhalten gyu, qdu nen hbfhdrpyt ewjqkirzfi pvv Kjddxypgiulphxjfr tmbblwndb lbt. Yze UZ Kmzzswbhhodecarpm xfe Ulvzikesi iwvcxsjmr ile oyitqk Pmwbwndmkhu (Tsqdi Wantxqk) vwtxbpewux hdv ilvzghun yvthjhwveg Jqrmppem ugz Zqkwbvkup fle ghvinxh ajfzzg Utqojvvjfdog pbgt.

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