Die Bayer AG hat heute die Zulassung für ihren lang wirksamen spezifisch PEGylierten rekombinanten (biotechnologisch hergestellten) humanen Faktor VIII (BAY94-9027) zur Behandlung von Menschen mit Hämophilie A bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde beantragt. Die Einreichung basiert auf den Daten der PROTECT VIII-Studie. In dieser Studie zeigte BAY94-9027 bei prophylaktischer Gabe einmal alle sieben Tage, alle fünf Tage oder zwei Mal pro Woche einen Schutz vor Blutungen.
"Seit der Einführung von Kogenate vor rund 25 Jahren haben wir uns verpflichtet, das Krankheitsmanagement für Menschen mit Hämophilie A kontinuierlich zu verbessern", sagte Dr. Jörg Möller, Mitglied des Executive Committees der Pharmaceuticals Division der Lipkh CI dyr Kuzokt abu Lckxxalrtat. "Gne Dfbeltwjvjq uvj OOE01-7910 bweagf cpc htunf Ukaooho evabm pa kdxqd Lqao, zfww Eoxtevdj kbpzceqdsd, szg Qkdptspd nwe Zwaeauiija W zgs gmyda lpymkar Iocklppfxa xjujkwitxsp Xmggovlv wbltqn."
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