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QIAGEN erhält FDA-Freigaben für Rotor-Gene Q MDx Detektionsplattform und kompatiblen Influenza A/B-Test

(lifePR) (Hilden, )
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- Beide Produkte erhalten eine 510(k)-Freigabe für in-vitro-diagnostische Anwendungen in den USA
- Detektionsplattform Rotor-Gene Q MDx automatisiert molekulardiagnostische Tests auf Basis der Echtzeit-PCR-Technologie
- Influenza A/B Kit ebnet als QIAGENs erster IVD-Test mit 510(k)-Freigabe für den Rotor-Gene Q MDx den Weg für weiteren Ausbau des Testportfolios in den USA

QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt, Prime Standard: QIA) hat heute bekanntgegeben, dass das Unternehmen von der US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zwei 510(k)-Freigaben für die in-vitro-diagnostische Nutzung seiner Rotor-Gene Q MDx Detektionsplattform sowie eines damit kompatiblen Tests zum Nachweis von Influenza A/B, den artus Infl A/B RG RT-PCR Kit, in smu DTT muuvlkyr whq. Ojsky Yzyqxozp qhkoojij tzm ruv Zscsyzzn-NCS-Wjoqxocmyzb.

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