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- Nach behördlichem Feedback der FDA und zuvor der EMA beschließt Merck, den weltweiten Zulassungsprozess für Cladribin-Tabletten nicht weiter zu verfolgen
- Merck wird die Ressourcen auf andere Projekte konzentrieren, die einen Nutzen für Patienten mit Multipler Sklerose erbringen
- Das Nutzen/Risiko-Profil von Cladribin-Tabletten bleibt unverändert - laufende klinische Studien werden fortgeführt
- 20 Mio EUR Einmalbelastung wird im zweiten Quartal verbucht
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen im Nachgang zum behördlichen Feedback beschlossen hat, den weltweiten Zulassungsprozess für Cladribin-Tabletten zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) nicht weiter zu verfolgen. Auf der Grundlage von Gesprächen mit der
- Nach behördlichem Feedback der FDA und zuvor der EMA beschließt Merck, den weltweiten Zulassungsprozess für Cladribin-Tabletten nicht weiter zu verfolgen
- Merck wird die Ressourcen auf andere Projekte konzentrieren, die einen Nutzen für Patienten mit Multipler Sklerose erbringen
- Das Nutzen/Risiko-Profil von Cladribin-Tabletten bleibt unverändert - laufende klinische Studien werden fortgeführt
- 20 Mio EUR Einmalbelastung wird im zweiten Quartal verbucht
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen im Nachgang zum behördlichen Feedback beschlossen hat, den weltweiten Zulassungsprozess für Cladribin-Tabletten zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) nicht weiter zu verfolgen. Auf der Grundlage von Gesprächen mit der
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