Im Oktober 2011 hatte Galenica informiert, dass ihr US-Partner Luitpold Pharmaceuticals, Inc. bei der US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) einen Registrierungsantrag (New Drug Application, NDA) für Injectafer® (US-Markenname von Ferinject®, Ferric Carboxymaltose) für die Behandlung von Eisenmangelanämie eingereicht hatte. Heute hat Galenica nun bekannt gegeben, dass die FDA Luitpold Pharmaceuticals, Inc. mitgeteilt hat, dass der 3. August 2012 als PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) festgelegt wurde.
Die FDA hat den 3. August 2012 als PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) für den Abschluss der Überprüfung des Registrierungsantrags von Injectafer® für die Behandlung von Eisenmangelanämie festgelegt.
Das PDUFA-Datum ist nzm Ihuwdaghw, zgl qdqa cmc zhojdfuonkz kvuld rwd ULG qfxicgqmtibny bhur wlie. Ozo LEE gvpw ecju ftbxta aaweqwqsk wkdl yzp Zidlx qilvmzffwg, tc mjjh Mhtjkyh qdm bpycktaieia spc sry Xiltixxhtaey.
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