FDA gibt Empfehlungen zur Ergänzung des bestehenden Zulassungsantrags, die notwendig ist, um eine Zulassung zu ermöglichen
Weitere Studie zur erhöhten Akzeptanz und Teilnehmerrate beim Screening mit Epi proColon(R) erwartet
Strategischer Vermarktungspartner Polymedco bekräftigt Unterstützung und führt Vorbereitungen in den USA fort
Statement des Vorstandsvorsitzenden:
"Wir sind enttäuscht von der Entscheidung der FDA, werden aber alle Anstrengungen unternehmen, um die offenen Fragen schnellstmöglich zu beantworten", sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Unser Ziel bleibt weiterhin, denjenigen Patienten in den USA, die die bisher angebotenen Vorsorgemaßnahmen zur Früherkennung von Darmkrebs nicht in Anspruch nehmen, eine innovative und anwenderfreundliche Zpzfnuqwwqn vsdhqmlmnt. Bjbxmifrc lie pjwz oux oxj fma pgaacrulxiumwe Hknsrrvybqql bexhb Lvcqi us oxj Eikfuxsnugc Oqqfxdl."
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