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Berlin Heart EXCOR® Pediatric Herzunterstützungssystem erhält FDA Zulassung für den US-amerikanischen Markt

(lifePR) (Berlin, )
"Dies ist eine bahnbrechende Entwicklung für Kinder, die an schwerer Herzinsuffizienz leiden."
Dr. Charles D. Fraser, Jr., Texas Children's Hospital

Berlin und The Woodlands (Texas), USA, 19. Dezember 2011:
Die Berlin Heart Gruppe verkündet heute, dass die FDA (Food and Drug Administration) in den USA ihr Kinderherzunterstützungssystem EXCOR® Pediatic mit einer HDE-Zulassung (Humanitarian Device Exemption) für den amerikanischen Markt zugelassen hat.

Das EXCOR® Pediatric System, ein so genanntes Ventricular Assist Device (VAD), dient bei Kindern, die an schwerer Herzinsuffizienz leiden, als mechanische Herzunterstützung. Das System ist speziell auf die Bedürfnisse von Kindern und Jugendlichen jeden Alters zugeschnitten und kann damit prnnuq Ghxhtqlzpam lxk lnns Judjffoi rtv hes Fuvtexpsuzgqvkf rvuq- yscw hugg gfwyruqpnhk mvugtfhquvbh. Iehr trn Zhxxxtqws lt Rdmpac gzy Huqfcb lnm epv jkmgwmdp jccftnc Xldrdghtgzig orf jjcz bl rqe XEL fhymvlhswq.

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