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Bayer stellt Zulassungsantrag für Darolutamid in Japan

Der Zulassungsantrag stützt sich auf positive Daten aus der Phase-III-Studie ARAMIS

(lifePR) (Berlin, )
Bayer hat beim japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) einen Zulassungsantrag für Darolutamid zur Behandlung von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) gestellt.

„In dem frühen Stadium der Krankheit weisen die Patienten in der Regel noch keine Symptome auf. Daher ist es besonders wichtig, diesen Patienten Therapiemöglichkeiten zur Verfügung zu stellen, die nicht nur die Zeit bis zum Auftreten von Metastasen deutlich verlängern, sondern auch ein günstiges Sicherheitsprofil haben, welches ihren gewohnten Alltag nicht beeinträchtigt“, sagte Scott Z. Fields, M.D., Senior Vice President und Leiter der onkologischen Entwicklung in der Pharmaceutical Division von Bayer. „Dieser Zulassungsantrag bringt uns einen
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