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4SC AG

4SC AG startet klinische Phase-IIa-Studie für 4SC-101 in Morbus-Crohn

(lifePR) (Planegg-Martinsried, )
Das Martinsrieder Biotech-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC) gab heute den Beginn einer klinischen Phase-IIa-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit des Entzündungshemmers 4SC-101 bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn bekannt. Die notwendige Behördengenehmigung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie das positive Ethik-Votum der Landesärztekammer Baden-Württemberg wurden der 4SC AG erteilt. Nach der ebenso bereits erfolgten Initialisierung der beteiligten Studienzentren ist die Studie für den Einschluss von Patienten eröffnet.

Die einarmige, exploratorische Open-Label-Studie wird in Deutschland an vier Prüfzentren durchgeführt. Dabei erhalten 24 Patienten über einen Behandlungszeitraum von zwölf Wochen einmal täglich eine 35mg-Dosierung von 4SC-101 oral
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