Michael Mrochen, président du conseil d'administration de Vivior, déclare : « Nous sommes très heureux de la confirmation par la Food and Drug Administration des États-Unis quant à notre stratégie sur le plan réglementaire, confirmation qui nous permettra d'aider les patients et les chirurgiens sur le marché américain au cours des prochains mois. »
Paul Soye, membre du conseil d'administration de Vivior, ajoute : « Actuellement, les chirurgiens spécialisés dans la cataracte et la chirurgie réfractive, ainsi que les optométristes, s'appuient sur des informations personnelles relatives aux besoins visuels communiquées par les patients, que ce soit verbalement ou par écrit. Les informations fournies par ces enquêtes peuvent être trompeuses en raison de ce que l’on appelle en psychologie, le préjugé de mémoire. »
Pavel Zakharov, directeur de la technologie chez Vivior, explique : « Le Vivior Monitor est équipé de capteurs qui mesurent la distance, la lumière et la couleur ambiantes, d‘un accéléromètre, d‘un gyroscope et d‘un magnétomètre. Le Vivior Monitor ne comporte pas de caméra ni autres capteurs susceptibles de porter atteinte à la vie privée du patient ou d‘autres personnes. Les données enregistrées sont transférées sur le Cloud une fois que le dispositif a été rapporté pour traitement et analyse. Les données des capteurs sont converties en informations sur le comportement du patient grâce à des algorithmes d‘intelligence artificielle de pointe puis mises à la disposition du chirurgien sous forme de graphiques facilement compréhensibles. »
Vance Thomson, MD, membre du conseil médical de Vivior, ajoute : « Ce système fournit également au chirurgien un rapport sur le patient afin qu’il puisse l’instruire lors de la discussion de planification préopératoire. »