Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) hat am 19.03.2015 ein Frage- und Antwortpapier zum Betreiben eines Großhandels mit Arzneimitteln veröffentlicht.
Das Dokument gibt Hinweise zur Umsetzung insbesondere der Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV) und der EU-Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01, GDP-Leitlinie).
Es werden 22 Fragen beantwortet unter anderem zur Großhandelserlaubnis, zur verantwortlichen Person, zur Rücknahme von Arzneimitteln, zum Transport, zu Temperaturverteilungsstudien und -messungen, und einige mehr.
Hier ist der Link zum Dokument
Gerne können Sie bei diesen Seminaren mit Experten und anderen Teilnehmern über die aktuellen Fragestellungen zum Großhandel von Arzneimitteln diskutieren:
GDP für Großhandel, Broker, Logistik und Vertrieb
07.05.2015 in Darmstadt
GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung:
mit Zertifikat, 09.-10.06.2015 in Unna bei Dortmund
Das Dokument gibt Hinweise zur Umsetzung insbesondere der Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV) und der EU-Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01, GDP-Leitlinie).
Es werden 22 Fragen beantwortet unter anderem zur Großhandelserlaubnis, zur verantwortlichen Person, zur Rücknahme von Arzneimitteln, zum Transport, zu Temperaturverteilungsstudien und -messungen, und einige mehr.
Hier ist der Link zum Dokument
Gerne können Sie bei diesen Seminaren mit Experten und anderen Teilnehmern über die aktuellen Fragestellungen zum Großhandel von Arzneimitteln diskutieren:
GDP für Großhandel, Broker, Logistik und Vertrieb
07.05.2015 in Darmstadt
GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung:
mit Zertifikat, 09.-10.06.2015 in Unna bei Dortmund
