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- HAS Highly Active Substances, Hochwirksame Arzneistoffe
- Neue Richtlinien der EMA zur Grenzwertsetzung und zu GMP: EU GMP Leitfaden Kapitel 3 und 5 Anlagenreinigung und Gesundheitsschutz
- Der Trend zu Einwegsystemen
Die Wirkstoffe der Zukunft sind Highly Active Substances. Was ist in der Produktion und beim Umgang mit hochwirksamen Substanzen besonders zu beachten? Schauen Sie es sich in der Praxis an! Lesen Sie mehr
Neue Kapitel des EU GMP-Leitfadens veröffentlicht: Räumlichkeiten, Ausrüstung, Produktion
Die Europäische Kommission hat nun die Kapitel 3 und 5 in Teil I des Leitfadens für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel- und Prüfpräparate (EU GMP-Leitfaden) geändert und in englischer Sprache veröffentlicht. Die offiziellen deutschen Übersetzungen wurden vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) am 8. Januar 2015 im Bundesanzeiger veröffentlicht. Die neuen Kapitel treten zum 01. März 2015 in Kraft. Lesen Sie mehr
Trainingsplan zum Themengebiet Wirkstoffe/Hilfsstoffe
Die GMP-gerechte Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen (API) und Hilfsstoffen ist wesentlich für das Qualitätssystem der Pharmaunternehmen. Lesen Sie mehr
Wichtige Links zum Thema
- Containment: Hochwirksame Substanzen mit Besichtigung der Pfizer GmbH, 14.-15.04.2015 in Freiburg
- Neue Kapitel des EU GMP-Leitfadens veröffentlicht: Räumlichkeiten, Ausrüstung, Produktion
- Weiteres zum Themengebiet: Wirkstoffe/Hilfsstoffe
Aktuelle Themen und Termine
- Experte für Wirkstoffe: API, 19.-21.05.2015 in Unna bei Dortmund
- Containment: Risikobasierte Herstellung hochwirksamer Substanzen bei F. Hoffmann-La Roche AG vor Ort erleben, 07.-08.09.2015 in Müllheim bei Basel
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