Dienstag, 21. August 2018


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Neue Daten aus klinischen Studien und Alltagsbeobachtungen zum oralen Gerinnungshemmer Xarelto® (Rivaroxaban) von Bayer

Weitere Einblicke zum klinischen Nutzen von Xarelto bei Patienten mit Vorhofflimmern / American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2013

Berlin, (lifePR) - Auf dem diesjährigen Kongress der American Heart Association (AHA), der vom 16. bis 20. November in Dallas, TX, USA stattfindet, werden neueste Ergebnisse zum oralen Gerinnungshemmer Xarelto® (Rivaroxaban) vorgestellt. Die zahlreichen Daten-Präsentationen werden Ärzten und Patienten weitere Einblicke liefern hinsichtlich des klinischen Nutzens von Rivaroxaban zur Schlaganfallprophylaxe bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern. Vorhofflimmern ist eine häufige Herzrhythmusstörung, die das Risiko eines Schlaganfalls um 500 Prozent erhöht, in mehr als der Hälfte der Patienten zu Behinderungen führt und die mit einer 50-prozentigen Sterbewahrscheinlichkeit innerhalb eines Jahres verbunden ist.

Wichtige Datenanalysen, die auf dem Kongress präsentiert werden, sind unter anderem:

Schlaganfallprophylaxe bei Patienten mit Vorhofflimmern
- Mündliche Präsentation: Management of Major Bleeding Events in Patients Treated with Rivaroxaban vs Warfarin: Results from the ROCKET AF Trial
Dienstag, 19. November 2013; 09:00 - 09:15, Halle B-1
Präsentation: 15879; AOS.405.01-Dilemmas in the Anticoagulation of Atrial Fibrillation

- Mündliche Präsentation: Real-World Comparative Effectiveness and Safety of Rivaroxaban and Warfarin in Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients
Dienstag, 19. November 2013; 11:30 - 11:45; Raum D162
Präsentation: 15875; AOS.213.01-Atrial Fibrillation, Stroke and Anticoagulant Strategies: Real-World Delivery of Care and Outcomes

- Mündliche Präsentation: Hospital Length of Stay: Does Rivaroxaban Reduce Inpatient Stay Compared to Warfarin among Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation?
Dienstag, 19. November 2013; 11:45 - 12:00; Raum D162
Präsentation: 15884; AOS.213.01-Atrial Fibrillation, Stroke and Anticoagulant Strategies: Real-World Delivery of Care and Outcomes

- Poster-Präsentation: Patterns of International Normalized Ratio Stability among Newly Initiated Warfarin Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation
Dienstag, 19. November 2013; 15:00 - 16:30; Halle F, Core 2 Poster Board: 2167 -
Präsentation: 15858; APS.213.04-Medical Management: Atrial Fibrillation and Hypertension, Anticoagulants and Adherence

Die primären Ergebnisse der Phase-III-Studie ROCKET AF wurden 2010 auf dem Jahreskongress der American Heart Association vorgestellt und im September 2011 im New England Journal of Medicine (NEJM) publiziert. Inzwischen ist einmal täglich einzunehmendes Xarelto zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern in mehr als 100 Ländern zugelassen. Seit der ersten Zulassung im Jahr 2008 zur Prävention venöser Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiver Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation ist Xarelto bereits Millionen von Patienten weltweit in den insgesamt fünf zugelassenen Indikationen verschrieben worden.

Daten des GARFIELD-AF-Registers Das Thrombosis Research Institute (TRI) wird unabhängig vom Sponsor-Unternehmen Daten des laufenden, multizentrischen GARFIELD-AF-Registers (Global Anticoagulant Registry in the FIELD) vorstellen. Das Register bündelt klinische Erkenntnisse zur aktuellen Thromboseprophylaxe unter Alltagsbedingungen bei neu mit Vorhofflimmern diagnostizierten Patienten mit einem oder mehreren vom Arzt diagnostizierten Risikofaktor. GARFIELD-AF ist eine wissenschaftliche Forschungsinitiative, die vom TRI sowie einem interdisziplinären Steering Committee geleitet und von Bayer finanziert wird.

- Poster-Präsentation: Moderate-to-Severe Chronic Kidney Disease Associated With 1-Year All-Cause Mortality in Patients Newly Diagnosed With Non-Valvular Atrial Fibrillation. The Prospective International GARFIELD Registry Montag, 18. November 2013; 15:00 - 16:30; Halle F, Core 7
Poster Board: 7121 - Präsentation: 14514; Poster Session: APS.718.01-Cardiorenal Physiology/Pathophysiology I

Über Xarelto® (Rivaroxaban)

Rivaroxaban ist unter den neuen oralen Gerinnungshemmern das Medikament mit den meisten zugelassenen Indikationen. Rivaroxaban wird unter dem Markennamen Xarelto® vermarktet. Im Bereich der venösen und arteriellen Thromboembolien (VAT) ist Xarelto bis heute in fünf Indikationen in sieben Anwendungsgebieten zugelassen:

- Zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren

- Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT) bei Erwachsenen

- Zur Behandlung von Lungenembolien (PE) bei Erwachsenen

- Zur Prävention wiederkehrender DVT und PE bei Erwachsenen

- Zur Prävention von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiver Hüftgelenksersatzoperation

- Zur Prävention von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiver Kniegelenksersatzoperation

- Zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse (kardiovaskuläre Sterblichkeit, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten mit erhöhten kardialen Biomarkern in Kombination entweder mit Acetylsalicylsäure oder mit Acetylsalicylsäure plus Clopidogrel oder Ticlopidin

Über alle Indikationen hinweg ist Xarelto in mehr als 125 Ländern zugelassen, wobei der Zulassungsstatus von Land zu Land variieren kann.

Rivaroxaban wurde von Bayer HealthCare erfunden und wird gemeinsam mit Janssen Research & Development, LLC entwickelt. Xarelto wird außerhalb der USA von Bayer HealthCare und innerhalb der USA von Janssen Pharmaceuticals, Inc. - einer Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson - vermarktet.

Gerinnungshemmende Arzneimittel sind hoch wirksame Medikamente, die zur Prävention oder Behandlung schwerer Erkrankungen und möglicherweise lebensbedrohlicher Krankheiten eingesetzt werden. Vor der Verschreibung eines Gerinnungshemmers sollte der Arzt sorgfältig Nutzen und Risiko für den jeweiligen Patienten abwägen.

Der verantwortungsvolle Umgang mit Xarelto hat eine hohe Priorität für Bayer. Das Unternehmen hat daher einen Verschreibungsleitfaden für Ärzte sowie einen Patientenratgeber zur Unterstützung von bewährten Praktiken entwickelt.

Weitere Informationen sind erhältlich unter https://prescribe.xarelto.com
Weitere Informationen zu Thrombosen sind erhältlich unter http://www.thrombosisadviser.com
Weitere Informationen zu Xarelto sind erhältlich unter http://www.xarelto.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite http://www.bayer.de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
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Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Agrarwirtschaft und hochwertige Materialien. Mit einem Umsatz von rund 18,6 Mrd. Euro (2012) gehört Bayer HealthCare, ein Teilkonzern der Bayer AG, zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen mit Sitz in Leverkusen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Consumer Care, Medical Care sowie Pharmaceuticals. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Bei Bayer HealthCare arbeiten weltweit 54.900 (Stand: 31.12.2012) Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in mehr als 100 Ländern. Mehr Informationen unter http://www.healthcare.bayer.de

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