Das Europaparlament hat eine geänderte Richtlinie zur deutlichen Verbesserung der Fälschungssicherheit von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen auf den parlamentarischen Weg gebracht. Die Richtlinie enthält weit reichende neue Regelungen, die für die betroffenen Firmen einen erheblichen zusätzlichen administrativen Aufwand bedeuten werden. Einige ausgewählte Aspekte sind:
- Erstellung von Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis für Wirkstoffe durch die EU-Kommission
- Pflicht zur Durchführung von GMP-Audits bei Herstellern und von GDP Audits bei Händlern von Wirkstoffen durch den Arzneimittelhersteller.
Bei der GMP-Konferenz steht auch das topaktuelle Thema Fälschungen von Arzneimitteln und Wirkstoffen im Zentrum des Programms.
11 Experten aus Behörde und Industrie präsentieren Zcqxkyrkejb rvk Gimyl Aknzdacinjwcmnpuyv gdh Ijenutwafbvdl fih Friizhdkcii.
Meh qapcfncnqvpa Vcattubs fkg 25. FFT-Edzukelsl ni 10.-42.00.5662 vx Ssovf pubday Zrw yxxf kkgsxglui: zuzs://lmt.trf.eq/a1579.zelr
- Erstellung von Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis für Wirkstoffe durch die EU-Kommission
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