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Kiadis Pharma

Pädiatrieauschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur genehmigt Kiadis Pharmas pädiatrisches Prüfkonzept für ATIR101(TM)

Genehmigung ebnet den Weg für die Einreichung eines Zulassungsantrages für ATIR101(TM) in Europa

(lifePR) (Amsterdam, Niederlande, )
Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma" oder das "Unternehmen") (Euronext Amsterdam und Brüssel: KDS), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das über innovative T-Zell-basierte Immuntherapie-Behandlungen für Blutkrebs und erbliche Blutkrankheiten in der klinischen Entwicklung verfügt, gab heute bekannt, dass der Pädiatrieausschuss ("Paediatric Committee", PDCO) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) das pädiatrische Prüfkonzept ("Paediatric Investigation Plan", PIP) des Unternehmens für die adjunktive Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ATIR101(TM) zu einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation ("Hematopoetic Stem Cell Transplantation", HSCT) bei bösartigen Erkrankungen genehmigt hat. Darüber hinaus hat der PDCO zugestimmt, dass das Unternehmen die Durchführung der im PIP definierten Studien verschieben kann, bis die Einreichung eines Zulassungsantrags ("Gbghzzfuk Izwneyrgwikta Iihmnckdmue", KBR) nt Ukavkp ucp MJZM925(MF) mjj pkt Dusulkxvzb xffejjlguihnidrir Oibupp ool Hubbkeygb ajvcgpk kva.

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