Das biopharmazeutische Unternehmen Antisense Pharma gab heute bekannt, dass die USamerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) eine Investigational New Drug (IND)-Genehmigung für klinische Studien mit Trabedersen bei Patienten mit hochgradigen Gliomen erteilt hat. Diese Genehmigung berechtigt das Unternehmen unter anderem zur Durchführung der Phase III-Studie SAPPHIRE an USamerikanischen Kliniken. Darüber hinaus erlaubt sie weitere Studien mit Trabedersen bei anderen Formen des hochgradigen Glioms in den USA. Ziel der randomisierten, aktiv kontrollierten Zulassungsstudie SAPPHIRE ist es, die vielversprechenden Ergebnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Antisense-Wirkstoffes Trabedersen an 132 Patienten mit rekurrentem oder refraktärem anaplastischem Astrozytom (bösartiger Hirntumor, WHO Grad III) hzn inaecdwhrltnday tuplqvfwfl Uyvyfje xm iwohetqmee.
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