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Nubeqa® (Darolutamid) erhält Zulassung für weitere Prostatakrebs-Indikation in China

(lifePR) (Berlin, )
Nubeqa® ist nun für die Anwendung sowohl beim metastasierten hormonsensitiven Prostatakrebs als auch beim nicht-metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs in China zugelassen / Die Zulassung basiert auf den Daten der Phase-III-Studie ARASENS

Die chinesische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte NMPA (National Medical Products Administration) hat Nubeqa®, einen oralen Androgenrezeptor-Inhibitor (ARi) plus Androgendeprivationstherapie (ADT) in Kombination mit Docetaxel, für die Behandlung von metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs zugelassen. Nubeqa® ist bereits in China für die Behandlung von Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Metastasen (Hochrisiko-nmCRPC) zugelassen.

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