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Zulassungsantrag für Aflibercept 8 mg in China akzeptiert

(lifePR) (Berlin, )
Die Studiendaten werden derzeit von der Zulassungsbehörde in China geprüft / Antrag bezieht sich auf die Behandlung der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration basierend auf der klinischen Studie PULSAR, in der Aflibercept 8 mg eine in diesem Umfang bisher nicht erreichte langanhaltende Wirksamkeit mit Behandlungsintervallen von bis zu 16 Wochen mit vergleichbarer Sehschärfe und schnellerer Flüssigkeitskontrolle gegenüber Eylea® (Aflibercept 2 mg) mit einem festen 8-wöchigen Behandlungsintervall bis zur Woche 48 gezeigt hat / Das Sicherheitsprofil von Aflibercept 8 mg war vergleichbar mit Eylea (Aflibercept 2 mg) / Verlängerte Behandlungsintervalle erfüllen ein wichtiges Patientenbedürfnis

Bayer gibt bekannt, dass das Center for Drug Evaluation
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