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Pressemitteilung BoxID: 338363 (4SC AG)
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4SC setzt erfolgreichen Jahresstart im zweiten Quartal 2012 fort

(lifePR) (Planegg-Martinsried, ) Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen spezialisiert hat, hat seinen erfolgreichen strategischen und operativen Jahresstart fortgesetzt und das Konzernfinanzergebnis im zweiten Quartal 2012 und in den ersten sechs Monaten 2012 im Vergleich zum Vorjahr deutlich verbessert.

Aufgrund gesteigerter Umsatzerlöse und reduzierter betrieblicher Aufwendungen konnte der operative Verlust des derzeit noch planmäßig Verluste schreibenden Unternehmens im ersten Halbjahr 2012 um 18% gegenüber der Vorjahresperiode auf 7,8 Mio. € verbessert werden. Positiv auf die Umsatzentwicklung im ersten Halbjahr (Umsatzsteigerung plus 231% auf 0,73 Mio. € im Vergleich zu H1 2011) wirkte sich das erfreulich anlaufende Geschäft mit Forschungskooperationen der 4SC Discovery GmbH aus, der zu Jahresbeginn gestarteten Tochtergesellschaft der 4SC AG. Der Rückgang der betrieblichen Aufwendungen um 12% auf 8,57 Mio. € im ersten Halbjahr 2012 ist vor allem auf die Senkung der Forschungs- und Entwicklungskosten im Zuge des erfolgreichen Abschlusses mehrerer klinischer Studien im Vergleich zum Vorjahr zurückzuführen.

Höhepunkt im Bereich der klinischen Entwicklung ihrer Medikamentenkandidaten waren die auf dem ASCO-Krebskongress im Juni 2012 veröffentlichten vielversprechenden Studiendaten aus der Phase-II-SHELTER-Studie in Leberkrebs. Hier konnte der 4SCKrebswirkstoff Resminostat in Kombinationstherapie mit dem Krebsmedikament Sorafenib die Erkrankung bei Patienten mit Leberkrebs um durchschnittlich 4,7 Monate stabilisieren.

Diese mediane progressions-freie Überlebenszeit (PFS) von 4,7 Monaten ist nach Kenntnis des Unternehmens das beste Ergebnis in vergleichbaren Phase-II-Studien in der Zweitlinienbehandlung von fortgeschrittenem Leberkrebs.

Im Bereich der Unternehmensfinanzierung hat die 4SC AG im Rahmen einer im Juni und Juli erfolgreich durchgeführten Kapitalerhöhung neue Finanzmittel in Höhe von brutto 12,61 Mio. € eingeworben, welche die Finanzierung der nächsten wertbestimmenden Meilensteine des Unternehmens ermöglichen und die Liquiditätsreichweite des Unternehmens erhöhen soll.

Die weiteren operativen Höhepunkte im 4SC-Konzern im zweiten Quartal 2012

In der klinischen und präklinischen Medikamentenentwicklung:

- 4SC's japanischer Entwicklungspartner Yakult Honsha startet eine Phase-I-Studie mit dem Krebsmedikament Resminostat in Japan. Dieser Start der klinischen Entwicklung von Resminostat in Japan ist wichtig für die Entwicklungsstrategie der 4SC in Asien, wo Leberkrebs wegen seines hohen Aufkommens eine große medizinische und kommerzielle Bedeutung hat (Mai 2012).
- 4SC veröffentlicht auf dem EHA-Krebskongress Biomarker-Daten aus einer Phase-IIStudie mit Resminostat zur möglichen Stratifizierung von Patientenpopulationen bei der Behandlung von Lymphdrüsenkrebs (Hodgkin Lymphom). Es ist das Ziel von 4SC, diejenigen Patienten vorab zu identifizieren, die ein besonders hohes Ansprechen auf die Resminostat-Therapie zeigen (Juni 2012).
- 4SC veröffentlicht positive präklinische Daten mit dem Wirkstoff Vidofludimus im Nierentransplantationsmodell. Die Daten belegen eindrucksvoll das breite Potenzial des Wirkstoffs als mögliche neue Therapie von Autoimmunerkrankungen und anderen Indikationen, in denen eine gezielte nebenwirkungsarme Immunmodulation erforderlich ist (Juni 2012).

Im Bereich Frühphasenforschung und Forschungskooperationen:

- 4SC Discovery GmbH initiiert Forschungskooperation mit der Henkel AG & Co. KGaA (April 2012) und der Ribological GmbH (Juni 2012) sowie eine strategische Marketingpartnerschaft mit der CRELUX GmbH (April 2012).

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: "Im bisherigen Verlauf des Jahres haben wir aufgrund exzellenter Studiendaten große Fortschritte in der klinischen Entwicklung unseres Hauptkrebsmedikaments Resminostat erzielt. Diese stimmen uns zuversichtlich hinsichtlich unserer - gemeinsam mit einem Partner - angestrebten Phase-IIIZulassungsstudie mit Resminostat bei Leberkrebs. Zudem entwickelte sich unsere auf die Frühphasenforschung spezialisierte Tochtergesellschaft 4SC Discovery GmbH, die zu Jahresbeginn startete, erfolgreich weiter und konnte wichtige Aufträge einwerben sowie weitere Umsätze erzielen. Wir haben damit unser Geschäftsmodell bestätigt und bewiesen, dass wir als innovatives biopharmazeutisches Unternehmen Werte schaffen können - sowohl in der Entwicklung unserer eigenen Produktkandidaten als auch als Forschungspartner anderer Biotechnologie- und Pharmafirmen."

Herr Dr. Dauer kommentierte weiter: "Dass es uns in einem schwierigen Kapitalmarktumfeld gelungen ist, erfolgreich eine Kapitalerhöhung mit einem Bruttoerlös von 12,61 Mio. € zu platzieren, zeugt vom Vertrauen der Anleger in unsere Unternehmensstrategie. Damit verfügen wir nun über die notwendigen finanziellen Ressourcen, um die angestrebten Lizenzverhandlungen mit Pharmafirmen für die von uns angestrebte Zulassungsstudie mit Resminostat bei Leberkrebs und die ebenfalls geplante Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in der Indikation Morbus Crohn aus einer gestärkten Position heraus zu führen. Wir blicken dem weiteren Verlauf dieser Gespräche zuversichtlich entgegen."

Finanzergebnis und Finanzlage des zweiten Quartals und ersten Halbjahrs 2012

Der 4SC-Konzern, bestehend aus der 4SC AG und ihrer 100%igen Tochtergesellschaft 4SC Discovery GmbH, berichtet für das erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2012 konsolidierte Zahlen.

Der 4SC-Konzern berichtet seit dem ersten Quartal 2012 in den folgenden beiden Geschäftssegmenten: Das Segment "Development" umfasst die Entwicklungsprogramme Vidofludimus, Resminostat, 4SC-202, 4SC-203, 4SC-205 und 4SC-207. Das Segment "Discovery & Collaborative Business" umfasst die Aktivitäten der Wirkstoffentdeckung und Frühphasenforschung sowie deren Kommerzialisierung, insbesondere in Form des Servicegeschäfts und Forschungskooperationen im Bereich Wirkstoffentdeckung und - optimierung.

Die Konzernumsatzerlöse betrugen 0,37 Mio. € im zweiten Quartal 2012 und 0,73 Mio. € im ersten Halbjahr 2012. Sie setzen sich aus Forschungskooperationen und der ratierlichen Auflösung des Umsatzabgrenzungspostens für Resminostat im Zusammenhang mit der Partnerschaft mit Yakult Honsha in Japan aus dem Vorjahr zusammen. Im Vorjahr lagen die Konzernumsatzerlöse bei 0,22 Mio. € sowohl im zweiten Quartal als auch im ersten Halbjahr 2011. Das Segment "Development" trug 0,23 Mio. € (Q2 2012) bzw. 0,45 Mio. € (H1 2012) zum Gesamtumsatz bei, während das Segment "Discovery & Collaborative Business" in relativ kurzer Zeit nach dem operativen Start der 4SC Discovery GmbH bereits 0,14 Mio. € (Q2 2012) bzw. 0,29 Mio. € (H1 2012) erwirtschaften konnte.

Die betrieblichen Aufwendungen lagen im zweiten Quartal 2012 bei 4,39 Mio. € und fielen damit um 12% niedriger aus als im Vorjahresquartal (Q2 2011: 4,98 Mio. €). Bezogen auf das erste Halbjahr 2012 betrugen die betrieblichen Aufwendungen 8,57 Mio. € und damit ebenfalls 12% weniger als im Vorjahr (H1 2011: 9,76 Mio. €), was hauptsächlich auf verringerte Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen ist.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten im zweiten Quartal 2012 in Höhe von 3,15 Mio. € (Q2 2011: 3,86 Mio. €) stellten mit 72% den wesentlichen Anteil an den betrieblichen Aufwendungen dar. Bezogen auf das erste Halbjahr 2012 reduzierten sich die Forschungsund Entwicklungskosten um 19% von 7,54 Mio. € in H1 2011 auf 6,07 Mio. € in H1 2012. Ausschlaggebend hierfür ist die geringere Anzahl der laufenden klinischen Studien.

Der operative Verlust in den ersten sechs Monaten 2012 betrug 7,83 Mio. € gegenüber 9,54 Mio. € im ersten Halbjahr 2011, was einer Verbesserung um 18% entspricht. Bezogen auf das zweite Quartal 2012 betrug der operative Verlust 4,00 Mio. € (Q2 2011: 4,75 Mio. €).

Das operative Segmentergebnis im Segment "Development" lag bei - 2,97 Mio. € in Q2 2012 und - 5,82 Mio. € in H1 2012; im Segment "Discovery & Collaborative Business" lag das operative Segmentergebnis bei - 1,01 Mio. € in Q2 2012 bzw. - 1,85 Mio. € in H1 2012. Der Periodenverlust für das erste Halbjahr verringerte sich folglich um 23% von 9,93 Mio. € in 2011 auf 7,68 Mio. € im Berichtszeitraum. Bezogen auf das zweite Quartal betrug der Periodenverlust 3.98 Mio. € (Q2 2011: 5.24 Mio. €).

In den ersten sechs Monaten betrug der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch 1,16 Mio. € nach 0,70 Mio. € in H1 2011. Im Vorjahreshalbjahr war der operative Barmittelverbrauch durch die im April 2011 erhaltene Vorabzahlung von Yakult Honsha über 6 Mio. € im Rahmen der Lizenzvereinbarung für Resminostat in Japan positiv beeinflusst worden.

Der Finanzmittelbestand zum Ende des ersten Halbjahres belief sich auf 16,28 Mio. €, verglichen mit 15,82 Mio. € zum Jahresende 2011. Mit der nach Ende des Berichtszeitraums am 3. Juli 2012 erfolgten Eintragung der Kapitalerhöhung ins Handelsregister sind der 4SC weitere 4,20 Mio. € an liquiden Mitteln brutto zugeflossen.

4SC-Konzernausblick

4SC bestätigt ihren mit Veröffentlichung des Konzernjahresabschlusses 2011 am 29. März 2012 gegebenen Ausblick und aktualisiert angesichts der erfolgreichen Kapitalerhöhung von Juni/Juli 2012 die Prognose hinsichtlich der operativen Reichweite der Finanzmittel des Unternehmens:

- 4SC bereitet eine Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn) vor. Diese Studie soll - idealerweise gemeinsam mit einem Pharmapartner - voraussichtlich bis Anfang 2013 gestartet werden.
- 4SC strebt - gemeinsam mit einem Pharmapartner - für Resminostat eine Phase-IIIZulassungsstudie in der Indikation fortgeschrittener Leberkrebs an. In Abhängigkeit vom erfolgreichen Abschluss der Gespräche mit Behörden und potenziellen Partnern könnte diese Studie im ersten Halbjahr 2013 gestartet werden.
- 4SC erwartet für 2012 die finalen Daten zum Gesamtüberleben ("Overall Survival") aus der Phase-II-SHELTER-Studie mit Resminostat bei Leberkrebs. Zudem sollen erste Zwischenergebnisse aus der Phase-I/II-SHORE-Studie mit Resminostat bei Darmkrebs im laufenden Jahr veröffentlicht werden. Die laufenden Phase-I-Studien bei Krebspatienten mit den Wirkstoffen 4SC-202 (TOPAS-Studie) und 4SC-205 (AEGIS-Studie) sollen ebenfalls planmäßig abgeschlossen werden.
- 4SC Discovery GmbH: Es ist beabsichtigt, im Kooperations- und Dienstleistungsgeschäft mit Pharmafirmen und durch die Vermarktung der eigenen Wirkstoffprogramme in frühen Forschungsphasen zusätzliche Umsätze zu erwirtschaften.
- 4SC strebt weitere Lizenzpartnerschaften mit Pharma- und Biotechunternehmen an.

In solchen Partnerschaften sollen unter anderem die Leitwirkstoffe Vidofludimus und Resminostat gezielt bis zur Marktreife weiterentwickelt und Mittelzuflüsse zur Finanzierung des operativen Geschäfts der 4SC generiert werden.
- Unter Berücksichtigung der Ausgaben- und Einnahmenplanung für 2012 und unter der Annahme, dass diese Planung auch für das Jahr 2013 gelten würde, sichern die aktuellen finanziellen Mittel die Finanzierung des Unternehmens voraussichtlich bis Ende 2013. Der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch wird 2012 nach dieser Planung in etwa bei 1,20 Mio. € liegen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten sollen leicht unter dem Niveau von 2011 liegen.

Der vollständige Quartalsbericht steht heute ab 7:30 Uhr MEZ unter www.4sc.de/Investoren zur Verfügung.

Telefonkonferenz

Die 4SC wird heute um 15:00 Uhr MESZ (09:00 Uhr EDT) eine öffentliche Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. Darin wird der Vorstand der 4SC AG über die wesentlichen Entwicklungen des Berichtszeitraums informieren.

Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich mit folgenden Daten einwählen:

Datum: 9. August 2012 Zeit: 15:00 Uhr MESZ (09.00 Uhr EDT)
Einwahlnummern:
+49-6103-485-3000 (Deutschland)
+44-207-153-2027 (UK)
+1-480-629-9870 (USA)
+49-6103-485-3000 (andere Länder)

Konferenz-ID: 4557873

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz wird rund zwei Stunden nach Beginn der Live- Konferenz als Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren / Veranstaltungen & Präsentationen / Telefonkonferenzen & Webcasts' bereitgestellt.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC liegen. Viele Faktoren
können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

4SC AG

Der von der 4SC AG (ISIN DE0005753818) geführte Konzern erforscht und entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und Krebsindikationen.

Damit sollen den betroffenen Patienten innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Das Unternehmen wurde 1997 gegründet und beschäftigte am 30. Juni 2012 insgesamt 90 Mitarbeiter. Die 4SC AG ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.