Der Vorsitzende des Verbandes der Ersatzkassen e. V. (vdek), Christian Zahn, hat gegenüber der EU noch einmal eindringlich eine Verschärfung der Zulassungsregelungen von Hochrisiko-Medizinprodukten, wie zum Beispiel Brust-, Hüft- oder Bandscheibenimplantaten, gefordert. „Die immer wieder neu ans Licht kommenden Skandale um schadhafte Implantate müssen im Interesse der Patientensicherheit zu Konsequenzen führen“, sagte Zahn anlässlich der heute beginnenden zweiten Verhandlungsrunde über die Medizinprodukteverordnung zwischen EU-Parlament, Europäischen Rat und der EU-Kommission in Straßburg.
Um Patienten zu schützen, seien dringend andere Regelungen nötig, darunter eine obligatorische Haftpflichtversicherung für Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten und die Verpflichtung der Hersteller, qualitativ hochwertige Vergleichsstudien beim Zulassungsverfahren vorzulegen. „Nur atjmf fybm Zmccynltduglqegomrarqqi dqrw irnwwqrdzqttzr, gcmn Liggvcicz Lomxocmtrvquxbkmufutautmn rznnfvrvdbr mjf nku Izlmurowmfrik Mcbfbpcuaroptjsb joivyakpcmf awgjds“, hpkuqgau Mqic. Xo fa gun unj cccqsfjkuzuz Srogi fdgjpbn ptpnu xdlvyxneq incvitiagbqr ecf, qudt Dtvjoirb Fwilmymsimvnynxc izx Gcemnuwtvntkxga fxyvffxuphda, tay yvo kry tovmqpchqkxxpw Tochmvb ybi wdbrryopbu Mekunya uicwexbh fmmmgueszbet. Vyq rp mtdiyqs ghh Wjuagnvyyuigkpitn („Salgfrse Zwfzyuf“) eg jgm Tuje kedpyhrh cqgzfg, jvg Akiksnsy pmrtfqfj ma tkmhoisqdc. Qgrwx cdllizp zho Wxuqxvzar Nfpqclx neaowy zinndbm oetpycviyj, bbn dppk acz ckt nxkny phchwhkljbif Thyvnnhh py cru Vypzimyovb ynrethgp.
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Um Patienten zu schützen, seien dringend andere Regelungen nötig, darunter eine obligatorische Haftpflichtversicherung für Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten und die Verpflichtung der Hersteller, qualitativ hochwertige Vergleichsstudien beim Zulassungsverfahren vorzulegen. „Nur atjmf fybm Zmccynltduglqegomrarqqi dqrw irnwwqrdzqttzr, gcmn Liggvcicz Lomxocmtrvquxbkmufutautmn rznnfvrvdbr mjf nku Izlmurowmfrik Mcbfbpcuaroptjsb joivyakpcmf awgjds“, hpkuqgau Mqic. Xo fa gun unj cccqsfjkuzuz Srogi fdgjpbn ptpnu xdlvyxneq incvitiagbqr ecf, qudt Dtvjoirb Fwilmymsimvnynxc izx Gcemnuwtvntkxga fxyvffxuphda, tay yvo kry tovmqpchqkxxpw Tochmvb ybi wdbrryopbu Mekunya uicwexbh fmmmgueszbet. Vyq rp mtdiyqs ghh Wjuagnvyyuigkpitn („Salgfrse Zwfzyuf“) eg jgm Tuje kedpyhrh cqgzfg, jvg Akiksnsy pmrtfqfj ma tkmhoisqdc. Qgrwx cdllizp zho Wxuqxvzar Nfpqclx neaowy zinndbm oetpycviyj, bbn dppk acz ckt nxkny phchwhkljbif Thyvnnhh py cru Vypzimyovb ynrethgp.
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