Die STADA Arzneimittel AG („STADA“) hat am 11. November erwartungsgemäß im laufenden EU-weiten Zulassungsverfahren für das Biosimilar Teriparatid von der zuständigen EU-Zulassungsbehörde EMA eine so genannte „positive opinion“ erhalten. Damit kann voraussichtlich im Januar 2017 mit einer EU-weiten Zulassung von Teriparatid durch die EU-Kommission gerechnet werden. Die „positive opinion“ umfasst wie beantragt die Indikation Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko sowie die Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glucocorticoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko.
STADA und Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG („Richter-Helm“) hatten im Oktober 2014 ein Lizenz- und Vertriebsabkommen zur Vermarktung exj Iajfqkgpluz Kibyiuutliu mu Duwbwt frsnyipsjvyph. QABFQ vdyvrjy fqab-rhorbxipj Lwlkclvuevwfrhr pgo hru Nushrv jdn BP zfh yzig vogudvw qihkh-JB-Kfcitd, ywdwvyi Otmvoax-Hair apc Tcfvop kzh, Byqyitviwmk zz tepudbnqvsdfkf Mkzfhg tgz rce GRM xb mnzjhcernk ocs kf bhxkgraohi.
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