Auf dem 55. Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH) - 7. bis 10. Dezember in New Orleans,USA - werden neue wissenschaftliche Daten vorgestellt, die Ärzten und Patienten weitere Einblicke liefern zum klinischen Nutzen des Gerinnungshemmers Xarelto® (Rivaroxaban) von Bayer. Xarelto ist als erstes Mono-Therapeutikum global für die Behandlung von Lungenembolien (PE) und tiefen Venenthrombosen (DVT) sowie für die Prävention wiederkehrender DVT und PE zugelassen. Analysen der zulassungsrelevanten EINSTEIN-Phase-III-Studien untersuchen verschiedene spezifische Patientengruppen mit unterschiedlichen Schweregraden der Lungenembolie sowie Patienten mit Lungenembolien oder tiefen Venenthrombosen, die zusätzlich mit Statinen behandelt werden. Diese Daten können zusätzliche hilfreiche Einblicke für vergleichbare Situationen in der klinischen Praxis liefern.
Wichtige Datenanalysen, die auf dem Kongress präsentiert werden, sind unter anderem:
- Performance of the Simplified Pesi Score in Patients with Pulmonary Embolism Treated with Rivaroxaban or Standard Therapy
- Poster-Präsentation: 332. Antithrombotic Therapy: Poster I Session
- Samstag, 7. Dezember 2013; 17.30-19:30; Halle E
- Statin Use was Associated with a Non-Significant Reduction in the Observed Incidence of Recurrent VTE in EINSTEIN-DVT and EINSTEIN-PE
- Poster-Präsentation: 332. Antithrombotic Therapy: Poster I Session
- Samstag, 7. Dezember 2013; 17.30-19:30; Halle E
Zusätzlich werden Ergebnisse einer Phase-II-Proof-of-Concept-Studie mit gesunden Probanden vorgestellt. Die Daten zeigen, dass Andexanet Alfa von Portola Pharmaceuticals die gerinnungshemmende Wirkung von Xarelto dosisabhängig aufheben kann. Andexanet Alfa war dabei gut verträglich:
- A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Demonstrating Reversal of Rivaroxaban-Induced Anticoagulation in Healthy Subjects by Andexanet Alfa (PRT064445), an Antidote for FXa Inhibitors
- Poster-Präsentation: 332. Antithrombotic Therapy: Poster III Session
- Montag, 9. Dezember 2013; 18.00-20:00; Halle E
Über das EINSTEIN Studienprogramm
EINSTEIN ist ein globales klinisches Entwicklungsprogramm mit fast 10.000 Patienten, bestehend aus drei Einzelstudien. In den EINSTEIN DVT- und EINSTEIN PE-Studien wurde Xarelto (15 mg zweimal täglich für 21 Tage, gefolgt von 20 mg einmal täglich) im Vergleich zur Kombinationstherapie aus einem niedermolekularen Heparin (LMWH) gefolgt von einem Vitamin-K-Antagonisten zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (DVT) und Lungenembolien (PE) sowie zur Prävention wiederkehrender DVT und PE getestet. In der EINSTEIN Extension-Studie zur Prävention wiederkehrender symptomatischer DVT und PE wurde Xarelto gegenüber Placebo bei Patienten untersucht, die bereits sechs oder 12 Monate mit VKA oder Rivaroxaban behandelt wurden.
Xarelto ist als erstes Mono-Therapeutikum für die Behandlung von DVT und PE sowie für die Prävention wiederkehrender DVT und PE zugelassen.
Über Xarelto® (Rivaroxaban)
Rivaroxaban ist unter den neuen oralen Gerinnungshemmern das Medikament mit den meisten zugelassenen Indikationen. Rivaroxaban wird unter dem Markennamen Xarelto® vermarktet. Im Bereich der venösen und arteriellen Thromboembolien (VAT) ist Xarelto bis heute in fünf Indikationen in sieben Anwendungsgebieten zugelassen:
- Zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren
- Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT) bei Erwachsenen
- Zur Behandlung von Lungenembolien (PE) bei Erwachsenen
- Zur Prävention wiederkehrender DVT und PE bei Erwachsenen
- Zur Prävention von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiver Hüftgelenksersatzoperation
- Zur Prävention von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiver Kniegelenksersatzoperation
- Zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse (kardiovaskuläre Sterblichkeit, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten mit erhöhten kardialen Biomarkern in Kombination entweder mit Acetylsalicylsäure oder mit Acetylsalicylsäure plus Clopidogrel oder Ticlopidin
Über alle Indikationen hinweg ist Xarelto in mehr als 125 Ländern zugelassen, wobei der Zulassungsstatus von Land zu Land variieren kann.
Rivaroxaban wurde von Bayer HealthCare erfunden und wird gemeinsam mit Janssen Research & Development, LLC entwickelt. Xarelto wird außerhalb der USA von Bayer HealthCare und innerhalb der USA von Janssen Pharmaceuticals, Inc. - einer Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson - vermarktet.
Gerinnungshemmende Arzneimittel sind hoch wirksame Medikamente, die zur Prävention oder Behandlung schwerer Erkrankungen und möglicherweise lebensbedrohlicher Krankheiten eingesetzt werden. Vor der Verschreibung eines Gerinnungshemmers sollte der Arzt sorgfältig Nutzen und Risiko für den jeweiligen Patienten abwägen.
Der verantwortungsvolle Umgang mit Xarelto hat eine hohe Priorität für Bayer. Das Unternehmen hat daher einen Verschreibungsleitfaden für Ärzte sowie einen Patientenratgeber zur Unterstützung von bewährten Praktiken entwickelt.
Weitere Informationen sind erhältlich unter https://prescribe.xarelto.com
Weitere Informationen zu Thrombosen sind erhältlich unter http://www.thrombosisadviser.com
Weitere Informationen zu Xarelto sind erhältlich unter http://www.xarelto.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite http://www.bayer.de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
Wichtige Datenanalysen, die auf dem Kongress präsentiert werden, sind unter anderem:
- Performance of the Simplified Pesi Score in Patients with Pulmonary Embolism Treated with Rivaroxaban or Standard Therapy
- Poster-Präsentation: 332. Antithrombotic Therapy: Poster I Session
- Samstag, 7. Dezember 2013; 17.30-19:30; Halle E
- Statin Use was Associated with a Non-Significant Reduction in the Observed Incidence of Recurrent VTE in EINSTEIN-DVT and EINSTEIN-PE
- Poster-Präsentation: 332. Antithrombotic Therapy: Poster I Session
- Samstag, 7. Dezember 2013; 17.30-19:30; Halle E
Zusätzlich werden Ergebnisse einer Phase-II-Proof-of-Concept-Studie mit gesunden Probanden vorgestellt. Die Daten zeigen, dass Andexanet Alfa von Portola Pharmaceuticals die gerinnungshemmende Wirkung von Xarelto dosisabhängig aufheben kann. Andexanet Alfa war dabei gut verträglich:
- A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Demonstrating Reversal of Rivaroxaban-Induced Anticoagulation in Healthy Subjects by Andexanet Alfa (PRT064445), an Antidote for FXa Inhibitors
- Poster-Präsentation: 332. Antithrombotic Therapy: Poster III Session
- Montag, 9. Dezember 2013; 18.00-20:00; Halle E
Über das EINSTEIN Studienprogramm
EINSTEIN ist ein globales klinisches Entwicklungsprogramm mit fast 10.000 Patienten, bestehend aus drei Einzelstudien. In den EINSTEIN DVT- und EINSTEIN PE-Studien wurde Xarelto (15 mg zweimal täglich für 21 Tage, gefolgt von 20 mg einmal täglich) im Vergleich zur Kombinationstherapie aus einem niedermolekularen Heparin (LMWH) gefolgt von einem Vitamin-K-Antagonisten zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (DVT) und Lungenembolien (PE) sowie zur Prävention wiederkehrender DVT und PE getestet. In der EINSTEIN Extension-Studie zur Prävention wiederkehrender symptomatischer DVT und PE wurde Xarelto gegenüber Placebo bei Patienten untersucht, die bereits sechs oder 12 Monate mit VKA oder Rivaroxaban behandelt wurden.
Xarelto ist als erstes Mono-Therapeutikum für die Behandlung von DVT und PE sowie für die Prävention wiederkehrender DVT und PE zugelassen.
Über Xarelto® (Rivaroxaban)
Rivaroxaban ist unter den neuen oralen Gerinnungshemmern das Medikament mit den meisten zugelassenen Indikationen. Rivaroxaban wird unter dem Markennamen Xarelto® vermarktet. Im Bereich der venösen und arteriellen Thromboembolien (VAT) ist Xarelto bis heute in fünf Indikationen in sieben Anwendungsgebieten zugelassen:
- Zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren
- Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT) bei Erwachsenen
- Zur Behandlung von Lungenembolien (PE) bei Erwachsenen
- Zur Prävention wiederkehrender DVT und PE bei Erwachsenen
- Zur Prävention von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiver Hüftgelenksersatzoperation
- Zur Prävention von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiver Kniegelenksersatzoperation
- Zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse (kardiovaskuläre Sterblichkeit, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) nach akutem Koronarsyndrom bei Patienten mit erhöhten kardialen Biomarkern in Kombination entweder mit Acetylsalicylsäure oder mit Acetylsalicylsäure plus Clopidogrel oder Ticlopidin
Über alle Indikationen hinweg ist Xarelto in mehr als 125 Ländern zugelassen, wobei der Zulassungsstatus von Land zu Land variieren kann.
Rivaroxaban wurde von Bayer HealthCare erfunden und wird gemeinsam mit Janssen Research & Development, LLC entwickelt. Xarelto wird außerhalb der USA von Bayer HealthCare und innerhalb der USA von Janssen Pharmaceuticals, Inc. - einer Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson - vermarktet.
Gerinnungshemmende Arzneimittel sind hoch wirksame Medikamente, die zur Prävention oder Behandlung schwerer Erkrankungen und möglicherweise lebensbedrohlicher Krankheiten eingesetzt werden. Vor der Verschreibung eines Gerinnungshemmers sollte der Arzt sorgfältig Nutzen und Risiko für den jeweiligen Patienten abwägen.
Der verantwortungsvolle Umgang mit Xarelto hat eine hohe Priorität für Bayer. Das Unternehmen hat daher einen Verschreibungsleitfaden für Ärzte sowie einen Patientenratgeber zur Unterstützung von bewährten Praktiken entwickelt.
Weitere Informationen sind erhältlich unter https://prescribe.xarelto.com
Weitere Informationen zu Thrombosen sind erhältlich unter http://www.thrombosisadviser.com
Weitere Informationen zu Xarelto sind erhältlich unter http://www.xarelto.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite http://www.bayer.de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
