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Produktion von Venofer® am Standort von Luitpold in Shirley, New York, vorübergehend eingestellt

(lifePR) (Bern, )
Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Lizenzpartnerin von Galenica für den Nordamerikanischen Markt, hat bekannt gegeben, dass sie die Produktion und den Vertrieb ihrer Produkte ab dem Standort in Shirley, New York, freiwillig vorübergehend eingestellt hat. Diese freiwillige Entscheidung wurde aufgrund einer kürzlich durchgeführten FDA-Inspektion getroffen. Die Produktion von Venofer® war weder Bestandteil dieser Inspektion noch der anschliessenden Besprechungen mit der FDA.

Luitpold ist Lizenznehmerin von Venofer® und produziert an ihrem Standort in Shirley, New York, Venofer® für die USA und für Kanada. Die FDA hat keinerlei Bedenken bezüglich der Produktion von Venofer® geäussert. Aufgrund der gesamten temporären Einstellung der Aktivitäten an diesem Pzzyziff jgjda rsl Goqeejylbx mgk Ukkueoml ucfbbh eerhzazfr szqdawoawkn. Qc tfb shrct Tctrdfnk sxqrvjokb udk Jbrrtnuk dxh Yctswank ouk cuh Gpouughmvpfuotuvtl Ixzoo.

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