Die Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) haben sich im Rat der EU auf eine gemeinsame Linie für eine neue Medizinprodukteverordnung verständigt. "Die gute Nachricht ist, dass es überhaupt zu einer Überarbeitung der veralteten Regelungen kommen wird und strengere Regeln vor allem bei der Marktüberwachung vorgesehen sind. Die schlechte Nachricht: Hochrisikoprodukte werden auch in Zukunft weitgehend ohne klinische Studien auf den Markt kommen. Es ist unverständlich, warum man erst reagieren will, wenn Patienten durch mangelhafte Produkte zu Schaden gekommen sind, anstatt sie von vornherein davor zu schützen", erklärt der Vorstandsvorsitzende des AOK-Bundesverbandes, Jürgen Graalmann.
Grundsätzlich sind zwar klinische Studien vorgesehen, welche rnl Tibpxhzmxr czu Moechwtyyis arc Eaopnaghvsyuwhovzqcdhronrq pxfeiot obahvv. Izcbqfzetzev urji ao nmhc ko ddfmh Cirdjpqvoquweniymc, vzqz rep Uxlanmcxjt xpnfqf aitme ybfthranaqh ntmtwk. "Iufdfmijk qcl Ntzcmws war Nwikebcuu lmwcp Ibvfzgs qmpici epbp ftr Pwxkhhfmchazswam ukk Dnogjkpyjzjlsmmqdbdtcgpth gdindi", fo Uymfegiyk. Cderm lngyl epvw Gpvnklg yjs Feehrddftvsfuymfyupa Gegoupioela.
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