Geplante Revision des EU-Arzneimittelrechts: Früher Marktzugang und robuste Evidenz müssen kein Widerspruch bleiben
Erklärtes Ziel der EU-Kommission ist es, den Zugang zu innovativen Arzneimitteln EU-weit auf nationaler Ebene zu verbess…
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Gestörte Liefer- und Handelsketten, ein Krieg vor der Haustür, bürokratische Neuregelungen von höherer Stelle und ein ba…
Dr. Heike Wachenhausen ist neue und erste Honararprofessorin im Fachbereich Angewandte Naturwissenschaften an der FH Lüb…
Das Gebiet der klinischen Prüfung ist im ständigen Fluss. In Deutschland ist die GCP Verordnung umzusetzen: Die EU hat m…
Freigabe und Zertifizierung von Arzneimitteln: Neue Regelung in Europa ist da! Lesen Sie mehr Die Zertifizierung und Fr…
Pharmarecht aktuell: 2. Quartal 2015 Mit freundlicher Genehmigung des Autors Dr. Michael Schmidt, Rottenburg, veröffent…
Der Begriff der "pharmakologischen Wirkung" gehört zu den wesentlichen Kriterien bei der Abgrenzung von Arzneimitteln un…
Ab 01.09.2013 gilt die neue EU-Biozidverordnung: die Verordnung (EU) Nr. 528/2012. Hersteller und Vertreiber von Biozide…
Mit der 16. AMG-Novelle, die voraussichtlich im Herbst 2012 in Kraft treten wird, entrümpelt der deutsche Gesetzgeber da…
Das Oberlandesgericht Düsseldorf musste klären, ob die Bewerbung eines Nahrungsergänzungsmittels mit Aussagen zur "Ents…