Der englische Ausdruck für Arzneiträgerstoff ist excipient, deutsch Hilfsstoff. Nach Ermittlung der angemessenen Guten Herstellungspraxis für den Arzneiträgerstoff und des Risikoprofils des Herstellers des Arzneiträgerstoffes sollen fortlaufende Risikoüberprüfungen stattfinden. Für Arzneiträgerstoffe zugelassener Humanarzneimittel ist die Risikobewertung gemäß diesen Leitlinien bis zum 21.03.2016 durchzuführen.
Wo geht die Reise für die Hilfsstoff- und Wirkstoffindustrie in Deutschland und Europa hin? Experten vermitteln eine risikobasierte, sachbezogene Interpretation des GMP-Gedankens! Lesen Sie mehr
Trainingsplan Wirkstoffe/Hilfsstoffe
Die GMP-gerechte Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen (API) und Hilfsstoffen ist wesentlich für das Qualitätssystem der Pharmaunternehmen.Lesen Sie mehr
Trainingsplan IT Computervalidierung
Die Ausbildung im Themengebiet Computervalidierung ist seit vielen Jahren ein fester Bestandteil im Trainingsprogramm von PTS. Wir bieten Ihnen ein ganzheitliches Ausbildungsprogramm. Die Übersicht im Themengebiet Computervalidierung hilft Ihnen das passende Training für Ihre Bedürfnisse zu finden. Lesen Sie mehr
Die neue Leitlinie für die Arzneiträgerstoffe ist also bis Ende März 2016 umzusetzen. Mehr Informationen hier:
Mehr Informationen hier:
Wichtige Links zum Thema
Experte für Wirkstoffe: API, 10.-11.05.2016 in Unna bei Dortmund
Neue Leitlinie zu GMP für Hilfsstoffe, Excipient ist veröffentlicht!
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