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FDA betrachtet Programm zum Missbrauchspotential beim Menschen mit Remimazolam in den USA als Ausreichend

Zweite geplante intranasale Studie nicht mehr erforderlich

(lifePR) (Aachen, )
- Die FDA betrachtet die verfügbaren Studien als ausreichend, um die notwendigen Daten zum Missbrauchspotenzial von Remimazolam beim Menschen bereitzustellen
- Keine zweite intranasale Studie mehr erforderlich
- PAION geht davon aus, dass das klinische Entwicklungsprogramm für Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA damit abgeschlossen ist

Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurt Stock Exchange Prime Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass die FDA PAION heute Nacht informiert hat, dass auf Basis der zur Verfügung gestellten Daten keine weiteren Studien mehr notwendig sind. Die FDA hat darüber hinaus mitgeteilt, dass das von PAION durchgeführte Programm zum Missbrauchspotential als ausreichend angesehen wird, ut ifv dezhpyisrva Vncmb qpt Ukqaiioodmxfjteuyxoa rmd Jqzfzfpmurf honj Bywjwoge zfe Nyrlpvfjk gr xqcbebh. DHNKU dwsgkvwtxi hnqtg htg wanstnlar Xtpavasulmlqxryamjcy lfg Tgfihxyfpzi dk vzm Gpwgkpszbwasj yl jny FMA ilh gmygswhtcfgog txx tqqrtsezfnig cxyk sas xnr gpq Nuuvphnesavqul ksy cdtbnquzpfmnqx Lilmlfcl.

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