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invendo medical erhält 510(k)-Zulassung der FDA (US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel) für antriebsgestütztes Einmal-Koloskopiesystem

(lifePR) (New York/Kissing, Deutschland, )
Dank der FDA-Zulassung ist das neue Endoskop zur Dickdarmkrebs-Vorsorgeuntersuchung nun auch für US-amerikanische Patienten verfügbar

invendo medical gab bekannt, dass das Unternehmen die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Behörde für Lebens- und Arzneimittel (Food and Drug Administration, FDA) für das neue Koloskopiesystem C20(TM) einschliesslich des SC20(TM) Einmal-Koloskops erhalten hat.

Das invendoscope(TM) SC20 besitzt einige für den Bereich der Koloskopie neuartige Eigenschaften:

- es handelt sich um ein Einmal-Koloskop mit Arbeitskanal
- das Koloskop wird nicht manuell nach vorne geschoben oder zurückgezogen, sondern durch eine computergestützte, sanfte Antriebstechnik bewegt
- alle endoskopischen Funktionen werden mithilfe eines Handgeräts ausgeführt
- der auf die Dickdarmwand ausgeübte Druck natw ohiaxtsrj

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