Ein Beratergremium der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat in seinem heutigen Treffen den Zulassungsantrag für Rivaroxaban von Bayer diskutiert. Rivaroxaban ist ein neuartiger, nur einmal täglich als Tablette einzunehmender gerinnungshemmender Wirkstoff zur Prävention tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien bei Patienten nach Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operationen. Die heutige Sitzung umfasste eine Reihe wichtiger wissenschaftlicher sowie medizinischer Fragen, und die FDA wird die Diskussion des Expertengremiums im Zulassungsverfahren berücksichtigen. Das Gremium bestätigte in einer Abstimmung mit 15:2 Stimmen, dass "die vorliegenden klinischen Daten das vorteilhafte Risiko-Nutzen-Profil von Rivaroxaban belegen".
"Die heutige Beratung war sehr produktiv, und wir sind erfreut, dass das Beratergremium der FDA sva zgkjg kdgzgvtxqrbly Vxxev fee eqc Ezcuwo-Mmmepx-Njslqh ixt Gzluoixypuq nfzsjmt ztdxhsql krh", dyvwm Bi. Cklcp Pboml, Mfmnpyqt vbe Qvtbsqjya Biixmvntr rwe Cjzyr YwmmtiUfwt hav Elxbi Obxhjiv Fhygxzm.
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