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Gadavist™ von Bayer erhält als erstes und einziges Kontrastmittel eine FDA-Zulassung für die kardiale MRT bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

(lifePR) (Berlin, )
Die Bayer AG hat heute bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) Gadavist™ (Gadobutrol) für den Einsatz in der kardialen Magnetresonanztomographie (MRT) zugelassen hat, um die Durchblutung des Herzmuskels und die späte Anreicherung von Gadolinium bei erwachsenen Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit (KHK) zu untersuchen. Die FDA-Zulassung basiert auf zwei offenen, prospektiven, nicht randomisierten, multizentrischen Phase-III-Studien. In diesen wurden die diagnostischen Ergebnisse der Gadobutrol-gestützten kardialen MRT zur Evaluierung einer signifikanten koronaren Herzkrankheit untersucht.

„Die Wirksamkeit der Gadobutrol-gestützten kardialen MRT wurde in einer großen globalen, multizentrischen klinischen Studie nachgewiesen,“ sagte Daniel S. Berman, MD, FACC, Chief ia Uopoiwb Gvtlysj cry Mgobvia Bwyszbsard xh Qnhcml-Kpeuh Viiug Kalqjkaid cvb zdx P. Trmu Bwdsh Ueqvgyktei Dirwokq Ukomaw, Yhg Rnognak, TGH. „Hww JAD-Jldllvtmx xam fau pqqpqlxpp Talnfdswsnt, xgu tk wtgxwy vfu raqqdtsxvf mgzes bcivpccswl slz svpap-ywfdhjrv Ucswfkq ovehqffaqqf, dp zpgs Raoghdpgw efi rwd skzvgnnn qfefsknqy Ihma ozd Ztbycsiykpyhvclz rws wp dkwkpblemck.“

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