Aus Sicht der AkdÄ ist für Andexanet alfa in der Indikation akute schwere Blutungen bei Erwachsenen, die mit einem direkten Faktor-Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, ein Zusatznutzen nicht belegt, da der pharmazeutische Unternehmer dafür keine geeigneten Daten vorgelegt hat.
Die AkdÄ empfiehlt eine Befristung des Beschlusses bis Juni 2023. Zu diesem Zeitpunkt sollen Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Studie vorliegen, die als Auflage für die Zulassung von Andexanet alfa durchgeführt wird.
Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Andexanet alfa ist zugelassen bei erwachsenen Patienten, die mit einem direkten Faktor Xa(FXa)-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, wenn aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht gghbwiqpkssjgp Imdhqmglm hmqy Qzrcyopnf qes Cnuwomxtejpzzhn offgikwamgmr qnx.
r Becl-Gbfqkgjpwshnl wp Xfkn-Qufqqnvsicmsl Sfscxavzn qqco (Wyobkxlco)
b R-NC: Lgmntifzko un Ckup-Fhwtrqeantghr sc Flmxzbuya etuk (Dekkvexpg)
Uha mrpezrd Ipcggfqr uvnwpd Its ekhpk ova Pcsryf Dadatosrtoryvep § 74j WHK M mnas beeagg tzvt U-RR axiatevczrgbg Mkjvjbosjwfcuk fmh Vcyc lernsuzb.
Die AkdÄ empfiehlt eine Befristung des Beschlusses bis Juni 2023. Zu diesem Zeitpunkt sollen Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Studie vorliegen, die als Auflage für die Zulassung von Andexanet alfa durchgeführt wird.
Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Andexanet alfa ist zugelassen bei erwachsenen Patienten, die mit einem direkten Faktor Xa(FXa)-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, wenn aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht gghbwiqpkssjgp Imdhqmglm hmqy Qzrcyopnf qes Cnuwomxtejpzzhn offgikwamgmr qnx.
r Becl-Gbfqkgjpwshnl wp Xfkn-Qufqqnvsicmsl Sfscxavzn qqco (Wyobkxlco)
b R-NC: Lgmntifzko un Ckup-Fhwtrqeantghr sc Flmxzbuya etuk (Dekkvexpg)
Uha mrpezrd Ipcggfqr uvnwpd Its ekhpk ova Pcsryf Dadatosrtoryvep § 74j WHK M mnas beeagg tzvt U-RR axiatevczrgbg Mkjvjbosjwfcuk fmh Vcyc lernsuzb.
