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FDA fordert weitere Daten vor Zulassung von Epigenomics' Bluttest zum Darmkrebs-Screening - Statement des Vorstandsvorsitzenden

(lifePR) (Berlin und Germantown, MD (USA), )

FDA gibt Empfehlungen zur Ergänzung des bestehenden Zulassungsantrags, die notwendig ist, um eine Zulassung zu ermöglichen
Weitere Studie zur erhöhten Akzeptanz und Teilnehmerrate beim Screening mit Epi proColon(R) erwartet
Strategischer Vermarktungspartner Polymedco bekräftigt Unterstützung und führt Vorbereitungen in den USA fort


Statement des Vorstandsvorsitzenden:

"Wir sind enttäuscht von der Entscheidung der FDA, werden aber alle Anstrengungen unternehmen, um die offenen Fragen schnellstmöglich zu beantworten", sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Unser Ziel bleibt weiterhin, denjenigen Patienten in den USA, die die bisher angebotenen Vorsorgemaßnahmen zur Früherkennung von Darmkrebs nicht in Anspruch nehmen, eine innovative und anwenderfreundliche Sicupovkpmx mdgodvtuvm. Fcjerzocz xmd mtvy gfi lkz yie rryhctqojxuyrh Nitqiytbdnek uaiol Upysd tm kid Rqdzrmhwssb Bwtrnmu."

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